Поверка электрокардиографов CARDIMAX FX-7402 в Махачкале
Назначение: для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям, для кардиологического обследования пациентов в различных медицинских учреждениях.
Поверка электрокардиографов CARDIMAX FX-7402
Принцип действия электрокардиографа основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, отображении на жкд, записи во внутреннюю память, измерении их параметров и регистрации на термочувствительной на рулонной или Z-сложенной бумаге шириной 210 мм электрокардиограммы (ЭКГ) по 12-и общепринятым отведением.
Электрокардиограф с программным картриджем РС-7403 имеет 5 режимов работы:
- стандартный режим ЭКГ (STANDART ECG MODE);
- режим анализа аритмий (ARRНУТНМIА ECG MODE);
- режим R-R тренда (R-R TREND TEST MODE);
- режим архивирования (FILE MODE);
- режим настройки (SET UP MODE).
В режиме стандартной ЭКГ (STANDART ECG MODE) производится запись во внутреннюю память, отображение на экране жкд, измерения параметров и выдача на печать ЭКГ по 12 отведениям и таблиц с результатами измерений, а также анализ и интерпретация (только при установленном программном картридже РС-7403). В этом режиме предусмотрены подрежимы автоматической записи (AUTO) и ручного управления записью (MANUAL). Отображение на ЖКД и вывод на печать может производиться трех-, четырех-, шести-, семи- или двенадцатиканальном формате.
Примечание — Результаты автоматических измерений амплитудно-временных параметров ЭКГ, интерпретации и коды Миннесота, выдаваемые электрокардиографом, являются информационными и не могут служить основанием для окончательного заключения, о чем имеется предупреждение в Руководстве по эксплуатации.
В режиме анализа аритмий (ARRHYTHMIA ECG MODE) при установленном программном картридже РС-7403 производится анализ аритмии по трем выбранным отведения за выбранный период наблюдения длительностью 1, 2 или 3 минуты и выдача на печать отчета с результатами анализа.
В режиме R-R тренда (R-R TREND TEST MODE) производятся многократные измерения R-R интервала по заданному отведению в течение 1 — 5 минут (или 100 — 200 кардиоциклов), распечатываются ЭКГ, вычисленные значения коэффициента вариации (СУ) и стандартной девиации (SD) и гистограмма R-R интервалов и тренд-график.
В режиме архивирования (FILE MODE) обеспечивается сохранение ЭКГ и результатов измерений и анализа ЭКГ, аритмий и R-R тренда во внешней памяти (карта ПК), устанавливаемой в дисковод электрокардиографа, с возможностью последующего чтения, отображения на ЖКД и вывода на печать сохраненной информации. В этом режиме обеспечивается возможность копирования информации во внешнюю память из внутренней памяти электрокардиографа.
В режиме настройки (SET UP MODE) обеспечивается настройка программно устанавливаемых параметров для всех режимов работы, самотестирование и выдача сообщений на ЖКД об ошибках и неисправностях.
Электрокардиограф в режиме настройки обеспечивает возможность пользователю изменять программные функции в зависимости от конкретного применения, а также вводить с экрана ЖКД данные пациента (идентификационныйномер, пол, возраст, вес, рост, артериальное давление, номера палаты, отделения, лекарств и симптомов).
Электрокардиограф обеспечивает отображение на экране жидкокристаллического дисплея (ЖКД) состояния программируемых параметров, режима работы, чувствительности, скорости записи, текущего значения ЧСС, текущего времени, состояния фильтров, калибровочного и ЭКГ -сигналов. Управление электрокардиографом производится с помощью кнопок, расположенных на верхней панели, и сенсорных кнопок, расположенных на дисплее. Электрокардиограф снабжен сетевым, миографическим фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
Поверку электрокардиографов при покупке по импорту, после ремонта и в процессе эксплуатации осуществляют в соответетвии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации, согласованной ГЦИ СИ ГУН ВНИИИМТ в июне 2005 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функциональный ГФ-05; ПЗУ с испытательными ЭКГ-сигналами «4», «ЧСС»; поверочные коммутационные устройства ПКУ -ЭКГ и ПКУ -ЭКГ-02; лупа измерительная (цена деления 0,1 мм).
Межповерочный интервал — один год.
Нормативно-технические документы
- ГОСТ Р 50444 — 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
- МЭК 60601-2-51-2003. Медицинские электрические приборы. Часть 3.
- Специальные требования к основным показателям регистрирующих и анализирующих электрокардиографов.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- Электрокардиограф двенадцатиканальный «CARDIMAX FX-7402″. Руководство по эксплуатации.